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又有機構違法被查!核酸檢測成重災區 北京衛健委這樣回應

發布時間:2022-05-30

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北京又一核酸檢測機構涉嫌違法犯罪。

5月29日,北京市衛健委黨委委員王小娥通報,本輪疫情以來,由衛生健康、市場監管、公安等部門組成核酸檢測質量檢查組,開展多輪質量監督檢查,為確保核酸檢測質量安全、阻斷社會面疫情傳播提供了有力保障。在監督檢查過程中, 發現一起違規多管混檢質量事件。

具體如下:5月28日,北京市衛健委組織專家對陽性病例既往陰性檢測結果的樣本溯源檢查,通過視頻檢查和查看PCR儀上的擴增記錄發現, 北京中同藍博醫學檢驗實驗室溯源記錄不完整,記錄規則不清晰,不能提供原始標本流轉單和擴增板原始紙質記錄,部分時間點擴增文件記錄與實驗室自述檢測數量不符,違規對多管樣本進行混管檢測。以上情況嚴重違反質量安全規定,影響檢測結果準確性,導致對核酸檢測陽性人員發現和管控不及時, 造成疫情進一步傳播風險。

北京市公安局副局長潘緒宏通報,北京中同藍博醫學檢驗實驗室有限公司已被北京警方立案偵查。初步查明,該公司為了節約成本,加趕進度,嚴重違反新冠病毒檢驗操作規范,在明知超量混檢可能導致檢測結果失準的情況下,仍然采取多管混檢的方式進行檢測,涉嫌妨害傳染病防治罪。

目前,該公司法定代表人張某某(男,52歲)等8人,已被警方依法采取刑事強制措施,案件正在進一步偵辦中。

對此,王小娥表示,下一步,北京市衛健委將加大核酸檢測機構規范化建設,對于違法執業的機構,要發現一起、懲治一起;對于執業行為不規范的機構,要逐一整改,整改不到位的,要堅決退出;對于具有社會責任感的合法執業機構,要鼓勵發展、扶優做強,保證核酸檢測隊伍穩定,能力高效,堅決守住質量安全底線。

此前,已有多家第三方檢測機構出現問題被曝光,涉及金域醫學、潤達醫療、和合醫學、諾為爾醫學等。具體如下:

北京金準醫學、樸石醫學檢驗實驗室停業,法定代表人等被調查

北京市公安局5月27日上午通報,針對“北京金準醫學檢驗實驗室有限公司”在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為,北京警方已對該公司立案偵查,目前,已將實驗室法定代表人王某某(男,43歲)等人查獲,案件正在進一步工作中。

5月27日,北京市第347場新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會召開。據北京市公安局副局長、新聞發言人潘緒宏通報,近期警方在工作中發現,“北京金準醫學檢驗實驗室有限公司”在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的情況,經查,自4月25日以來,該公司為牟取非法經濟利益,違規將多區采集的五混一、十混一核酸樣本采用多管混檢的方式進行檢測,人為稀釋樣本,影響檢測結果準確性,涉嫌妨害傳染病防治罪,嚴重危害市民群眾生命安全和身體健康,嚴重干擾疫情防控大局,北京警方堅決打擊。目前該公司已經被立案偵查,法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事強制措施,案件正在進一步偵辦中。

企查查數據顯示,北京金準醫學檢驗實驗室有限公司成立于2019年5月28日,法定代表人為王學剛,注冊資本為1000萬元人民幣。值得關注的是,在今年年初,該公司就因任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作,罰款1000元。

同日,北京市海淀區衛生健康委員會公告表示,“北京金準醫學檢驗實驗室”在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的行為,北京市海淀區衛生健康委員會已立案調查,并依法停止該機構執業活動,并要求其積極主動配合調查。

而在此之前,2022年5月20日,據北京市房山區政府網站消息,北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司被北京市房山區衛生健康委員會吊銷《醫療機構執業許可證》。

隨后,據平安北京微信公眾號消息,針對媒體報道、市民關注的“樸石醫學檢驗實驗室”問題,衛健部門已吊銷該實驗室《醫療機構執業許可證》,市場監管部門已立案查處。根據衛健部門移送的案件線索,公安機關以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查,對實驗室實際控制人周某某(男,38歲)、法定代表人武某某(男,37歲)等6人,依法采取刑事強制措施,案件正在進一步工作中。

資料顯示,北京樸石醫學檢驗實驗室公司成立于2020年11月,注冊資本為1000萬人民幣,法定代表人為武彥峰,實際控制人為周明強。

5月27日,清風北京消息,房山區衛生健康委員會副主任楊大慶、醫政科科長晉長皓、醫政科三級主任科員邢曼,因在對北京樸石醫學檢驗實驗室監督管理過程中,涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受房山區紀委監委紀律審查和監察調查。

核酸檢測亂象頻發:員工違法、報告假陽性...

自2020年新冠肺炎疫情爆發以來,核酸檢測逐漸成為檢測金標準。今年以來,除上述公司外,還有多家第三檢測機構等出現問題被曝光,涉及金域醫學、潤達醫療、和合醫學、諾為爾醫學。

金域醫學:子公司某區域負責人被立案

2022年1月12日,據河南許昌警方通報,鄭州金域臨床檢驗中心有限公司區域負責人張某東違反傳染病防治法的規定,實施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴重危險的行為。禹州市公安局于2022年1月10日,對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強制措施。

隨后1月13日,金域醫學發布關于許昌警方通報事件的說明公告。經公司初步核實,2022年1月2日,鄭州金域接到許昌市下屬禹州市衛健部門通知要求參與禹州市疫情防控工作后,派出4名工作人員立刻前往,與張某東等2名當地區域工作人員組成6人支援小隊。抵達禹州后,1月2日至9日間,6人主要在當地衛健部門安排下,在各個鄉鎮參與現場輔助工作。關于鄭州金域員工張某東涉嫌違法事件,金域醫學正在積極配合警方對事件進行調查,調查結果明確后將及時向公眾公布。

金域醫學官網資料顯示,廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司是一家以第三方醫學檢驗及病理診斷業務為核心的高科技服務企業,目前已在內地及香港、澳門地區建立了39家醫學實驗室。

金域醫學也是核酸檢測龍頭企業之一。據中商產業研究院在2021年四季度的統計,2021年前三季度,營收最高的五家上市檢測公司分別是迪安診斷、金域醫學、達安基因、圣湘生物、邁克生物、碩世生物、凱普生物,明德生物則緊隨其后。

潤達醫療:被爆出核酸檢測“假陽性”

2022年5月9日,第三方實驗室中科潤達,被曝出在上海黃浦區的海悅花園小區測出了5例“假陽性”,引起該小區居民的強烈不滿和質疑;隨后又有居民爆料,位于上海黃浦區五里橋街道的融創濱江壹號院小區,在一天內測出13個“假陽性”。消息一出,引發軒然大波。

5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上,上海市衛健委副主任趙丹丹表示,針對網上部分市民對核酸檢測結果的情況反映,已開展對相關第三方檢測機構的調查,如果發現違法違規問題,將依法依規從嚴查處,決不姑息。

5月11日,針對“假陽性”事件,潤達醫療發布公告回應稱,公司已要求中科實驗室就相關情況啟動內部自查,并配合有關部門調查。同日,上海證券交易所還曾對潤達醫療下發監管工作函,就媒體報道相關事項提出工作要求。

截至目前,此事仍未有官方結論。

資料顯示,上海中科潤達醫學檢驗實驗室有限公司成立于2017年,注冊地在上海虹口區,由上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司100%控股,而上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司背后是上市公司潤達醫療,潤達醫療持有其48.43%的股權。

受“假陽性”事件影響,自5月10日以來,A股核酸檢測龍頭企業潤達醫療股價連續六個交易日下跌,累計跌幅20.89%。

合肥和合醫學、諾為爾醫學出具假陽性報告

2022年4月23日,合肥市疫情防控應急指揮部通報稱,對兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作。

據通報,4月22日,合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室,在合肥市蜀山區區域核酸檢測中,超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告,影響合肥市對疫情形勢的及時研判,更為嚴重的是,此前已多次發生類似情況,有的還幾次出具“假陽性”報告,嚴重干擾了合肥疫情防控大局。經研究,決定對上述兩家實驗室給予警告,立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內的合作業務。

北京時珍堂:核酸檢測點使用過期樣本保存液

近日,北京時珍堂中西醫結合醫院有限公司因樣本保存液過期被北京市豐臺區市場監督管理局處罰。

國家信用信息公示系統公布的行政處罰信息發現,2022年4月13日,北京市豐臺區市場監督管理局執法人員在對北京時珍堂中西醫結合醫院有限公司經營場所進行現場檢查時,在當事人的核酸檢測點發現正在使用的樣本保存液超過保質期。

經查,2022年4月2日,當事人和北京全譜醫學檢驗實驗室有限公司簽訂2019-nCoV核酸檢測服務協議,委托北京全譜醫學檢驗實驗室有限公司進行2019-nCoV核酸樣本檢測,當事人負責樣本采集,北京全譜醫學檢驗實驗室有限公司免費負責提供檢測試劑和采集管、咽拭子。

上述超過保質期的醫療器械是2022年4月12日由北京全譜醫學檢驗實驗室有限公司免費提供的,共計730支,已使用50支,庫存680支。當事人使用上述超過保質期的醫療器械的貨值金額為1825元。

北京市豐臺區市場監管局指出,北京時珍堂中西醫結合醫院有限公司上述行為違反了《醫療器械使用質量監督管理辦法(2016)》相關規定。2022年5月11日,北京市豐臺區市場監管局責令當事人改正上述違法行為,并決定罰款50000元;沒收非法財物0.182萬元。


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